Kalite Programımız

Ä°ç Kalite Kontrol Programımız

Laboratuvar iç kalite kontrol programı, mükemmel laboratuvar hizmeti verilmesinin temel kontrol yöntemidir. Türkiye’de klinik laboratuvarlarda kalite kontrolü için yasal düzenlemeler bulunmadığından, Acıbadem Labmed Klinik Laboratuvarları; hasta örneklerinin yüksek kalitede çalışılmasını garanti altına almak için kendi prosedürünü tanımlamıştır.

Prosedür, aynı zamanda IVD 98/79/EG direktifinde tanımlanan Avrupa BirliÄŸi düzenlemelerini de karşılayan Almanya’nın yasal kalite kontrol sistemini (RÄ°LÄ°BAK) temel almıştır.

Uygulamamızın ana hatları:

1. Tüm laboratuvarlar testleri, en az bir kalite kontrol programına dahildir. EÄŸer gerekli kalite kontrol testi tamamlanmamışsa, hiçbir hastanın test sonucu raporlanmaz. Bir testin kalite kontrolünün nasıl yapıldığı testlerin çalışma talimatında ayrıntılı olarak tanımlanır.
2. EÄŸer herhangi bir test birden fazla bölümde çalışılıyorsa, iç kalite kontrolü her bölümde ayrı olarak yapılır.
3. Laboratuvarımızda çalışılan her test için, kesinlikten sapma (imprecision) ve doÄŸruluktan sapmanın (incorrectness) maksimum kabul edilebilir limitleri belirlenmiÅŸtir. Bu sınırlar, Almanya’da kullanılan yasal kalite kontrol sistemi verisi temel alınarak oluÅŸturulmuÅŸtur.
4. Kalite kontrol örnekleri hasta örneÄŸi gibi ele alınır. Kalite kontrol örneklerinin hedef deÄŸerleri, referans aralık ve raporlanabilir aralık sınırları içinde olmalıdır. Farklı konsantrasyon düzeyleri, kalite kontrol örneklerinin dilüsyonu ile elde edilemez. Aynı test sistemi için kalite kontrol örneÄŸi ve kalibrasyon örneÄŸi aynı olamaz.
5. Mümkün olan her durumda, hergün en az iki seviye kontrol çalışılır; birinci seviye referans aralık içinde, diÄŸer seviye de raporlanabilir aralık içindedir.
6. Kalite kontrol örnekleri hergün çalışılır, spesifik testlerde de çalışılan vardiyanın başında ve sonunda kullanılır. EÄŸer testler kesintisiz olarak bir vardiyadan fazla çalışılıyorsa, her vardiyanın başında ölçüm yapılır.
7. Ölçümle elde edilen veri, o testle ilgili kesinlikten sapma (imprecision) ve doÄŸruluktan sapma (incorrectness) sınırlarının içinde olup olmadığına göre deÄŸerlendirilir. Herhangi bir sapma olması durumunda, hasta örneÄŸi çalışılmaz, Tüm sistem gözden geçirilir, bakım, gerekirse kalibrasyon yapılır ve yeniden kontrol örneÄŸi çalışılır. Yapılan iÅŸlemler belgelenir. Bu örnekten uygun sonuç alınması durumunda hasta örnekleri çalışılmaya baÅŸlanır.
8. Tüm kalite kontrol sonuçları, laboratuvar QC programında belgelenir, saklanır. Bu veri aÅŸağıdaki bilgileri içerir:
   • Laboratuvarın adı
   • Çalışılan cihazın/yerin adı
   • Tarih, ölçüm zamanı
   • Test
   • Ölçüm sonuçları
   • Kontrolün hedef deÄŸeri
   • Kontrol malzemesinin tedarikçisi ve lot numarası
   • Teknisyenin adı
9. İşbirliği yapılan kuruluşların talebi durumunda, kalite kontrol verisi paylaşılır

Ürün Kategorileri

Bizden Haberler